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ISO9000系列标准的构成和特点
作者: 中山ISO9001认证咨询_中山ISO认证_中山ISO9000认证咨询-中山康达信 更新时间: 2014-03-22 11:15:19 【字号: 大 中 小】 浏览772次
[导读]  1)2008版ISO 9000系列标准及支持性文件     1999年9月召开的ISO/TC176第十七届年会,提出了2000 版ISO9000族标准的文件结构(见表...

 1)2008版ISO 9000系列标准及支持性文件

    1999年9月召开的ISO/TC176第十七届年会,提出了2000
版ISO9000族标准的文件结构(见表1—2)。由表1—2可以看出,
2000版ISO9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和文件
组成。
 
    中山ISO9001认证咨询认为在2000版ISO9000族标准中,包括
四项核心标准:ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011。1994版
ISO9000族其他标准的主要内容被纳入上述四项核心标准之中。表
1—3则体现了2008版ISO9000系列标准的框架及修订状态。

2)ISO9000:2008质量管则体系系列标准介绍
 
(1)ISO 9000:2005《质量管理体系  基础和术语》。
此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识,
并确定了相关的术语。该标难取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:
1994的一部分。
 
    标准首先明确了质量管理的八项原则,是组织
改进其业绩的框架,能帮助组织获得持续成功,也是ISO9000族
质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体
系应遵循的l 2个方面的质量管理体系基础知识。
 
    标准给出了有关质量的术语共80个词条,分成10个部分,
并用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念。在提示
的附录中,用概念图表达了每一部分要领中各术语的相互关系,帮
助使用者形象地理解相关术语之间的关系,系统地掌握其内涵。
 
    (2)ISO9001:2008《质量管期体系  要求》。
 
    此标准规定了对质量管理休系的要求,供组织需要证实其具
有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
组织可通过体系的有效应用.包括持续改进体系的过程及确保符
合顾客与适用法规的要求,增强顾客满急度。
 
  ISO9001:2000标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、
ISO9003三个质量保证模式标准.成为用于审核和第三方认证的
唯一标准。它可用于内部和外部(第二方和弟三方)评价组织提
供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的尸品的能力。由于
组织及其产品的特点对此标准的某些条款不适用,可以考虑对标
准中的要求进行删减,但是删减仅限于该标准的第7章“产品实
现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求产品的
能力或责任的要求,否则不能声称符合此标准。与1994版标准
相比,ISO 9001:2000标准的名称发生了变化,不再有“质量保
证”一词,这反映了标准规定的质量管理体系要求除了产抓质量
保证之外,还旨在增强顾客的满意度。而ISO9001:2008则仅仅
是在ISO9001:2000的基础上进行了语言上的微小调整。
 
    标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构,鼓励
组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时,采用
过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意度。过程方法的优点
是对质量管理体系中诸多单个过程之间的联系及过程的组合和相
互作用进行连续的控制,以达到质量管理体系的持续改进。
 
    (3)ISO9004:2008《质量管理体系  业绩改进指南》。
 
    此标准以八项质量管理原则为基础,帮助组织用有效和高效
的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,实现、保持
和改进组织的整体业绩,从而使组织获得成功。
 
    该标准提供了超出ISO 9001要求的指南和建议,不用于认证
或合同的目的,也不是ISO 9001的实施指南。标准强调一个组织
质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产
品、所采用的过程及组织的规模和结构的影响,无意统一质量管
理体系的结构或文件。
 
    标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构,鼓
励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率
时,采用过程方法,以便通过满足相关方要求来提高对相关方的
满意程度。
 
    标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例,用于帮助组
织寻找改进的机会;通过五个等级来评价组织质量管理体系的成
熟程度;通过给出的持续改进方法,提高级织的业绩并使相关方
受益。
 
    (4)ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
 
    该标准合并了1994版ISO10011-1《质量体系审核指南
第一部分:审核》、IS01011—2《质量体系审核指南  第二部
分:质量体系审核员的评定准则》、ISO100ll一3《质量体系审
核指南  第三部分:审核工作管理》三个分标难,并取代了1996
版ISO14010《环境审核指南通用原则》、ISO14011《环境审
核指南  审核程序环境管理体系审核》和ISO14012《环境审核
指南  环境审核员资格要求》。遵循“不同管理体系可以有共同
管理和审核要求”的原则.该标准对于质量管理体系和环境管理
体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审
核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指
南。它适用于所有运行质量和(或)环境管理体系的组织,指导
其内审和外审的管理工作。
 
    该标准在术语和内容方面,兼容了质量管理体系和环境管理
体系的特点。在对审核员的基本能力及审核方案的管理中,均增
加了了解及确定法律和法规的要求。该标准于2001年正式发布。
 
    3)2008版ISO 9000族标准的特点
 
    从结构和内容上看,2008版质量管理体系标牌具有以下几个
特点。
 
    (1)标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组
织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求。
 
    (2)采用了以过程为基础的质旦管理体系模式,强调了过程
的联系和相互作用,逻辑件更强,相关性更好。
 
    (3)强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部
分,便于与其他管理体系相容。
 
    (4)更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形
成文件的程序的强制性要求。
 
    (5)将《质量管理体系  要求》和《质量管理体系业绩  改
进指南》这两个标难,作为协调一致的标准使用。
 
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