ISO9000质量管理体系简介

1．什么是ISO9000族标准？
    ISO9000族标准是ISO国际标准化组织TC/176技术委员会制定的所有国际标准，其核心是质量保证标准（ISO9001）和质量管理标准（ISO9004）。
    质量保证标准是一个统一各国质量保证标准的产物，它包含了所有顾客对供方的要求，是组织建立体系取得认证的依据。
    ISO9000族标准的基本思想，最主要的有两条：其一是控制的思想即对产品形成的全过程-从采购原材料、加工制造到最终产品的销售、售后服务进行控制。只有对产品形成的全过程进行控制并达到过程质量要求，最终产品的质量就有了保证。其二是预防的思想。通过对产品形成的全过程进行控制以及建立并有效运行自我完善机制达到预防不合格，从根本上减少消除不合格品。
    目前的最新版本是ISO9001：2008第四版，前面三个版本分别是1987版、1994版、2000版。2008版与2000版大体框架一致，对比被替代的2000版，ISO9001：2008没有增添新的要求。在八年的标准实施经验基础上，它为ISO9001：2000的现有要求提供了解释，并进行了部分修订以增强与环境管理体系标准ISO14001：2004的一致性。ISO9004：2009将是一个质量管理（业绩改进）可被认证的标准，未来申请ISO9004标准的企业将逐年超过申请ISO9001标准的企业，因为ISO9004标准是作为对追求卓越管理的企业的行动指南，与ISO9001标准相比，无论是在深度还是在广度上，都有了明显的提高，已被众多质量专家和企业广泛认同。
2．建立质量管理体系的步骤？
    ① 组织发动与策划阶段
    ② 体系设计阶段
    ③ 体系文件的编制阶段
    ④ 体系试运行阶段
    ⑤ 体系审核阶段
    ⑥ 体系认证
3．如何建立质量体系？
    ① 诊断----调查、分析企业生产和客理现状，发现企业质量管理问题。
    ② 培训----对各层次员工各有侧重地培训ISO9000施标准知识。
    ③ 策划----对企业质量管理体系进行整体设计，调整和完善组织机构，合理配置资源。
    ④ 编制体系文件----编写质量手册、程序文件和第三层次文件。
    ⑤ 体系试运行----发放体系文件，各部门各岗位学习并贯实施文件规定。
    ⑥ 改进完善----组织内部质量审核和管理评审，找出问题和差距并加以整改，不断完善体系。
4．为什么要编制质量管理体系文件？
    质量管理体系文件是质量活动的总体策划和管理的基础，是以文件形式对质量管理体系进行充分的文字描述。质量管理体系文件具有极强的操作性，是一个组织质量管理体系运行的法规性依据。通过文件的描述，使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化，可使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化，可使组织各项质量管理活动有法可依、有章可循，从而提高组织的质量管理水平，满足顾客要求，这无疑是一项具有动态的，高增值活动，也是贯标工作的目的所在。据此，编写质量管理体系文件的主要意义有：
    规范组织的质量活动，是体系运的法规性依据；   
    为证实合格产品及顾客满意提供客户观证据；
    质量管理体系持续改进和自我完善的需要；
    为内外质量审核提供依据。
5．企业贯标认证的意义？
    企业实施ISO9001标准的意义在于：
     ① 有利于提高企业整体素质；
     ② 有利于推进质量管理与国际标准接轨；
     ③ 有利于增强市场竟争能力；
     ④ 有利于构筑优秀企业文化；
     ⑤ 是实现企业现代化管理的重要途径。
6．什么是质量认证？
    质量认证是指第三方（注：第一方指企业，第二方指顾客）依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（如：合格证书），是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。质量按认证的对象不同可分为产品质量认证和质量体系认证。
    产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产品质量符合指定产品标准要求（一般要达到国际水平），质量管理体系要符合质量管理体系标准要求（一般是ISO9001）。产品质量认证分为合格认证和安全认证。认证标志可用在产品上。
    质量体系认证的对象是企业的质量体系，质量体系可以覆盖一种或多种产品。获准认证的条件是指企业的质量管理体系符合质量管理体系标准ISO9001：2008的要求。质量体系认证的证书和标志都不能用在产品上，但可用于正确的宣传。
7．组织为什么要实施ISO9000族标准？
    1）顾客的要求：顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方健全的质量体系来保证供贷产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠成品抽样检验不可能稳定的产品质量。
    2）组织降低产品成，提高经济效益的需要：由于贯彻实施ISO9000标准，能够完善和健全组织的质量管理体系，因此将大大减少或消除不合格品，从而明显地降低产品的成本，提高经济效益。
    3）提高工作效率：贯彻实施ISO9000族标准，规范组织质量管理，各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使组织最高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划组织的大事。
    4）提高组织的声誉、扩大组织知名度：组织通过质量体系认证，证明组织已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，组织具备了满足顾客质量要求的充足的质量能力，从而取得顾客的信任，扩大了组织的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。
    5）开拓国内外市场的需要：通过ISO9000族标准，一方面组织具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，知名度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，国此也就为通过认证组织的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和国内组织进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO,各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。
    总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是组织生存发展的需要，也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。
    康达信管理顾问有限公司凭借专业的人才和行业优势及优质的服务质量，已取得了广大新老客户的信任和支持，至今我们的顾问老师已成功协助5000多家不同类型的组织取得ISO9001/ ISO14001/ OHSAS18001/ TS16949等一系列国际标准的认证。